नई दिल्ली: एक सरकारी विशेषज्ञ पैनल ने कहा है कि भारत में एकल-खुराक स्पुतनिक लाइट COVID-19 शॉट के लिए रूसी चरण 3 परीक्षण डेटा प्रस्तुत किया जा सकता है, वैक्सीन के भारत-साझेदार डॉ रेड्डीज ने गुरुवार को कहा, रिपोर्ट के घंटों बाद कहा गया था कि वे थे देश में परीक्षण के लिए मंजूरी से इनकार कर दिया।
मूल रूप से रूसी निर्मित स्पुतनिक वी वैक्सीन के पहले शॉट, स्पुतनिक लाइट ने इसके निर्माताओं के अनुसार 79.4 प्रतिशत की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है।”बुधवार 30 जून को, एसईसी (विषय विशेषज्ञ समिति) ने डॉ रेड्डी से भारत में स्पुतनिक लाइट के विपणन प्राधिकरण के लिए प्रस्तुत करने पर विचार-विमर्श किया। कंपनी ने एसईसी को चरण I / II नैदानिक परीक्षण से अंतरिम सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा प्रस्तुत किया। रूस में स्पुतनिक लाइट के साथ-साथ भारत में स्पुतनिक लाइट के तीसरे चरण के परीक्षण के लिए नैदानिक परीक्षण प्रोटोकॉल के साथ, “कंपनी ने एक बयान में कहा।
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इस तथ्य को ध्यान में रखते हुए कि (1) स्पुतनिक लाइट, स्पुतनिक वी का पहला खुराक घटक है, और डॉ रेड्डीज ने पहले ही अपने नैदानिक परीक्षण के माध्यम से भारत में पहले खुराक घटक पर सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी डेटा तैयार कर लिया है और; (2) वर्तमान में स्पुतनिक लाइट पर रूसी में एक चरण III प्रभावकारिता परीक्षण चल रहा है, एसईसी ने सिफारिश की है कि डॉ रेड्डीज को रूस में स्पुतनिक वी के चरण III नैदानिक परीक्षण से सुरक्षा, प्रतिरक्षात्मकता और प्रभावकारिता डेटा एसईसी को इसके विचार के लिए प्रस्तुत करना चाहिए। भारत में स्पुतनिक लाइट का विपणन प्राधिकरण,” यह जोड़ा।
“इसके अलावा, एसईसी ने यह भी देखा कि स्पुतनिक वी (दूसरे शब्दों में, स्पुतनिक लाइट) के पहले खुराक घटक पर भारत में डॉ रेड्डीज द्वारा पहले से ही सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी डेटा को देखते हुए, एक अलग चरण III की कोई आवश्यकता नहीं थी। भारत में स्पुतनिक लाइट का परीक्षण,” डॉ रेड्डीज ने कहा।
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